DiGA einfach realisiert: Das _fbeta-DiGA-All-in-One-Paket
Vorkonfigurierte technische Lösungen plus fachliche Beratung – für eine effiziente und regelkonforme Umsetzung Ihrer DiGA
Die Entwicklung und Zulassung einer Digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein komplexer Prozess, der Marktzulassung, BfArM-Listung und technische Integration umfasst. Wir bieten Ihnen ein maßgeschneidertes Servicepaket, das Sie in jeder Phase Ihres Projekts begleitet und den erfolgreichen Markteintritt Ihrer DiGA sicherstellt.
Mit unserer technischen Komplettlösung aus TI-Anbindung, GesundheitsID-Integration und ePA-Anbindung bieten wir Ihnen eine flexible, modulare und kosteneffiziente Lösung, die den technischen Aufwand minimiert und den Markteintritt Ihrer DiGA beschleunigt.
-> Marktzugang & Evidenzprüfung
Wir führen Sie durch den DiGA-Fast-Track und unterstützen Sie bei der Erstellung der erforderlichen Konzepte und Unterlagen, damit Ihre Anwendung erfolgreich im DiGA-Verzeichnis gelistet wird.
Ihr Vorteil: Alles aus einer Hand
Unsere interdisziplinären Teams von Expertinnen und Experten aus IT und Versorgung arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um Ihnen individuelle Lösungen zu bieten.
Von der strategischen Planung über die technische Umsetzung bis hin zur langfristigen Betreuung – wir stehen Ihnen als zuverlässiger Partner zur Seite.
-> Technische Lösungen & TI-Anbindung
Nutzen Sie unsere erprobten Lösungen für die nahtlose Integration Ihrer DiGA in die Telematikinfrastruktur (TI). Als Partner von RISE, einem führenden TI-as-a-Service-Anbieter, ermöglichen wir Ihnen einen einfachen und schnellen Zugang zur TI. Auf dieser Grundlage bieten wir Ihnen alle Lösungsbausteine für eine erfolgreiche Umsetzung der Interoperabilitätsanforderungen der DiGA-Verordnung:
DiGA-Adapter für die GesundheitsID
Die GesundheitsID ermöglicht eine sichere Zwei-Faktor-Authentifizierung für Nutzer:innen von DiGA – und ist seit 2024 verpflichtend für alle gesetzlichen Krankenkassen.
Von _fbeta entwickelte Lösung
- Ein adapterbasierter Zugang zur GesundheitsID via OpenID Connect
- Konform mit gematik-Vorgaben und der BSI TR-03161
- Bereits produktiv bei mehreren DiGA im Einsatz
ePA-Client
Wir unterstützen die sichere Anbindung Ihrer DiGA an die elektronische Patientenakte (ePA für alle), so dass sie nahtlos mit der ePA interagieren kann.
Von _fbeta entwickelte Lösung
- Kapselt alle ePA-internen Schnittstellen – inklusive VAU-Kanal, IDP-Authentifizierung und TI-Integration
- Bietet eine einfache, nutzerfreundliche Anbindung Ihrer DiGA an die ePA für alle
DiGA MIOs
Die Umsetzung eines MIO-basierten Exportformats ist Voraussetzung für die Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis. Wir begleiten Sie bei der technischen und fachlichen Umsetzung.
Von _fbeta entwickelte Lösung
- Sorgt für vollständige Interoperabilität mit den Systemen der TI
- Erleichtert Ihnen die Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben
-> Weiterführende Unterstützung
Datenschutz & IT-Sicherheit
Beratung und Unterstützung inkl. individueller Workshops zu:
- Annex 1 & Annex 2 der DiGAV
- Anforderungen der BSI TR-03161
- Datenschutzkriterien des BfArM
Mehr zu unserem technischen Beratungspaket
BfArM-Antragsbegleitung
Koordination und Unterstützung für eine effiziente Antragstellung
- Registrierung bei der gematik
- Begleitung durch den gesamten Zulassungsprozess beim Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM)
Mehr zur regulatorischen Beratung
_hub | weitere Informationen
_kunden
DiGA: Das _fbeta-All-in-One-Paket
Von der strategischen Planung über die technische Umsetzung bis hin zur langfristigen Betreuung
Alles aus einer Hand! Marktzugang & Evidenzprüfung – Technische Lösungen und TI-Anbindung – weitere Unterstützung – Wir stehen Ihnen als zuverlässiger Partner zur Seite.
Gemeinsam gestalten wir digitale Gesundheitsversorgung – sicher, wirksam und nachhaltig