Intensiver Austausch und Informationen aus erster Hand von Experten des G-BA, aus Krankenkassen, der Politik und der Industrie: An der Online Fachtagung des Forum-Instituts Nutzenbewertung in der nächsten Legislaturperiode am 31. August, 9:00 – 16:30 Uhr, nimmt Hans-Holger Bleß, Head of Healthcare Research & Market Access, _fbeta, als Referent und Moderator teil. Mit in der Runde u.a. Prof. Josef Hecken (G-BA), Michael Hennrich (MdB), Martina Stamm-Fibich (MdB), Kordula Schulz-Asche (MdB).
In seinem Vortrag vermittelt Hans-Holger Bleß Insights zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung (AbD). Anhand des ersten Verfahrens zu Zolgensma®, sollen die Beschlüsse des G-BA im Spannungsfeld zwischen den praktischen Herausforderungen der AbD und den Evidenzanforderungen der Nutzenbewertung erörtert werde:
- Umgang mit Evidenzgaps
- Umgang mit bestehenden Registern/existierende Daten
- Verfahrensablauf beim G-BA: Intention des Fachaustauschs, Umgang mit dem IQWiG-Konzept
- AbD: aktuelle Herausforderungen bei Studiendesigns; weitere Tools (Qualitätssicherung, Versorgungsbeschränkung)
- AbD im Kontext der Erstattungsbetragsverhandlung
Die weiteren Themen der Fachtagung: Europäisierung der Nutzenbewertung? | ePA – elektronische Patientenakte – für Forschung nutzbar? – Stand und Perspektiven der Gesundheitsdatennutzung in der Forschung | Evidenzbasierende Arzneimittelpreisbildung | Deutsche Gesundheitspolitik – Ziele der nächsten Legislaturperiode in Puncto Arzneimittelpolitik | Nutzenbewertung 2022 – Erfolgsfaktoren aus Sicht der forschenden Industrie
Ziel der Tagung, die sich an Fach- und Führungskräfte der Healthcare-Industrie, die in die frühe Nutzenbewertung/das EU-HTA-Assessment involviert sind, wendet: Auch nach 10 Jahren AMNOG „lernt das System“. Evidenzgaps in der frühen Nutzenbewertung kommen stärker in den Fokus, eine Harmonisierung auf EU-Level steht vor der Tür. Diese Fachtagung gibt zu beiden Themengebieten ein aktuelles Update und erste Hinweise auf die mögliche Arzneimittelpolitik in der nächsten Legislaturperiode.
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