DiGA einfach realisiert: Das _fbeta-DiGA-All-in-One-Paket
Vorkonfigurierte technische Lösungen plus fachliche Beratung – für eine effiziente und regelkonforme Umsetzung Ihrer DiGA
Die Entwicklung und Zulassung einer Digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein komplexer Prozess, der Marktzulassung, BfArM-Listung und technische Integration umfasst. Wir bieten Ihnen ein maßgeschneidertes Servicepaket, das Sie in jeder Phase Ihres Projekts begleitet und den erfolgreichen Markteintritt Ihrer DiGA sicherstellt.
Mit unserer technischen Komplettlösung aus TI-Anbindung, GesundheitsID-Integration und ePA-Anbindung bieten wir Ihnen eine flexible, modulare und kosteneffiziente Lösung, die den technischen Aufwand minimiert und den Markteintritt Ihrer DiGA beschleunigt.
Marktzugang & Evidenzprüfung
Wir führen Sie durch den DiGA-Fast-Track und unterstützen Sie bei der Erstellung der erforderlichen Konzepte und Unterlagen, damit Ihre Anwendung erfolgreich im DiGA-Verzeichnis gelistet wird.
Technische Lösungen & TI-Anbindung
Nutzen Sie unsere erprobten Lösungen für die nahtlose Integration Ihrer DiGA in die Telematikinfrastruktur (TI). Als Partner von RISE, einem führenden TI-as-a-Service-Anbieter, ermöglichen wir Ihnen einen einfachen und schnellen Zugang zur TI. Auf dieser Grundlage bieten wir Ihnen alle Lösungsbausteine für eine erfolgreiche Umsetzung der Interoperabilitätsanforderungen der DiGA-Verordnung:
Ihr Vorteil:
Alles aus einer Hand
Unsere interdisziplinären Teams von Expertinnen und Experten aus IT und Versorgung arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um Ihnen individuelle Lösungen zu bieten.
Von der strategischen Planung über die technische Umsetzung bis hin zur langfristigen Betreuung – wir stehen Ihnen als zuverlässiger Partner zur Seite.
GesundheitsID-Adapter
- 2-Faktor-Authentifizierung (OpenID Connect)
- BSI- & gematik-konform
- Bereits produktiv im Einsatz
ePA-Client
- Anbindung an die ePA für alle
- incl. VAU-Kanal
- incl. Kryptografie und Authentifizierung
- BSI und gematik-konform
- Bereits produktiv im Einsatz
AbEM-Dashboard
- Aufzeichnung AbEM-relevanter Events
- tagesaktuelle Visualisierung aller Kennzahlen
- Weiterleitung an BfArM und GKV-SV
Billing Service
- Einfache REST-API
- Validierung v. Freischaltcodes
- Übermittlung von Daten zur Abrechnung an die Kassen
Datenschutz, IOP und BSI TR-03161
- Workshops zu grundlegenden Anforderungen
- Beratung zu Detailthemen
- Unterstützung bei der TI-Anbindung
MIO-Export
- Abbildung des spezifischen Datenbank-Modells auf das MIO DiGA Toolkit
- Validierter Beispiel-Export
- BfArM-Excel, Schablonen etc.
Weiterführende Unterstützung
Datenschutz & IT-Sicherheit
Beratung und Unterstützung inkl. individueller Workshops zu:
- Annex 1 & Annex 2 der DiGAV
- Anforderungen der BSI TR-03161
- Datenschutzkriterien des BfArM
Mehr zu unserem technischen Beratungspaket
BfArM-Antragsbegleitung
Koordination und Unterstützung für eine effiziente Antragstellung
- Registrierung bei der gematik
- Begleitung durch den gesamten Zulassungsprozess beim Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM)
Mehr zur regulatorischen Beratung
_hub | weitere Informationen
_kunden
DiGA: Das _fbeta-All-in-One-Paket
Von der strategischen Planung über die technische Umsetzung bis hin zur langfristigen Betreuung
Alles aus einer Hand! Marktzugang & Evidenzprüfung – Technische Lösungen und TI-Anbindung – weitere Unterstützung – Wir stehen Ihnen als zuverlässiger Partner zur Seite.
Gemeinsam gestalten wir digitale Gesundheitsversorgung – sicher, wirksam und nachhaltig